Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - obrazowanie radionuklidami - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - kombinaci lumacaftor, ivacaftor - zwłóknienie torbielowate - inne produkty układu oddechowego - tabletki orkambi są wskazane w leczeniu mukowiscydozy (cf) u pacjentów w wieku 6 lat i starszych, które są гомозиготами mutacji f508del w genie cftr . orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telawancyna - pneumonia, bacterial; cross infection - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - preparat vibativ jest wskazany w leczeniu dorosłych z szpitalne zapalenie płuc w tym respiratorowe zapalenie płuc, wiadomo lub podejrzewa się być spowodowane przez oporne na metycylinę staphylococcus aureus (mrsa). vibativ należy stosować tylko w tych przypadkach, gdy wiadomo lub przypuszcza się, że inne opcje nie pasują. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - zwłóknienie torbielowate - inne produkty układu oddechowego - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - fostemsavir trometamol - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

aspen pharma trading ltd. - atracurii besilas - roztwór do wstrzykiwań lub infuzji - 10 mg/ml

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bausch health ireland ltd. - amlodipini besilas - tabletki - 10 mg

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bausch health ireland ltd. - amlodipini besilas - tabletki - 5 mg

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - nowotwory gruczołu krokowego, odpornego Łożysko - terapeutyczne radiofarmaceutyki - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland unlimited company - lenacapavir sodium - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - sunlenca injection, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen (see sections 4. 2 i 5. sunlenca tablet, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen, for oral loading prior to administration of long-acting lenacapavir injection (see sections 4. 2 i 5.